Enterovirus 71 (EV71)-IgM पत्ता लगाउने किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड)

प्रयोग गर्ने इरादा

Enterovirus 71 (EV71)-IgM पत्ता लगाउने किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगतको नमूनाहरूमा मानव Enterovirus 71 (EV71) को IgM-वर्ग एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो। यो एक स्क्रीनिंग परीक्षण को रूप मा प्रयोग गर्न को लागी अभिप्रेरित छ र EV71 को संक्रमण संग सम्बन्धित रोगीहरु को प्रारम्भिक निदान र व्यवस्थापन को लागी एक प्रारम्भिक परीक्षण परिणाम प्रदान गर्दछ।

यस प्रारम्भिक परीक्षण नतिजाको कुनै पनि व्याख्या वा प्रयोगले अन्य क्लिनिकल निष्कर्षहरूका साथै स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूको व्यावसायिक निर्णयमा पनि भर पर्नु पर्छ। वैकल्पिक परीक्षण विधि(हरू) लाई यस यन्त्रले प्राप्त गरेको परीक्षणको नतिजा पुष्टि गर्न मिलाउनुपर्छ।

EV 71 हालको एन्टरोभाइरस समूहमा पाइने पछिल्लो भाइरस हो। यो अत्यधिक संक्रामक छ र उच्च रोगी दर छ, विशेष गरी न्यूरोलोजिकल जटिलताहरु संग। मानिस मात्र EV71 को ज्ञात प्राकृतिक होस्ट हो, र EV71 मुख्यतया मल-मौखिक संक्रमण मार्फत प्रसारित हुन्छ। किनकी EV 71 केन्द्रीय स्नायु प्रणालीमा अत्यधिक संक्रामक छ, हात-खुट्टा-मुख रोग र हर्पेटिक एनजाइना सबैभन्दा सामान्य हो, र यो रोग सामान्यतया जुन वा जुलाईमा चरम हुन्छ। मानिसहरु सामान्यतया EV71 को लागी अतिसंवेदनशील हुन्छन्, जबकि शिशु र साना केटाकेटीहरु बढी जोखिममा हुन्छन्।

परीक्षण सिद्धान्त

यो किटले कोलोइडल गोल्ड-इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परख (GICA) लाई अपनाउँछ।

परीक्षण कार्ड समावेश छ:

1. कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टिजेन र गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी कम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीहरू एक परीक्षण लाइन (T लाइन) र एक गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (C रेखा) संग स्थिर।

जब परीक्षण कार्डको नमूना कुवामा नमूनाको उपयुक्त मात्रा थपिन्छ, नमूना केशिका कार्य अन्तर्गत परीक्षण कार्डसँगै अगाडि बढ्छ।

यदि नमूनामा EV71 को IgM एन्टिबडी समावेश छ भने, एन्टिबडीले कोलोइडल गोल्ड-लेबल गरिएको EV71 एन्टिजेनसँग बाँध्नेछ, र प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सलाई मोनोक्लोनल एन्टी-ह्युमन IgM एन्टिबडीले नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा स्थिर गरी बैजनी/रातो T बनाउनको लागि कब्जा गर्नेछ। रेखा, नमूना IgM एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ भनेर देखाउँदै।

सामाग्री उपलब्ध गराइयो

विशिष्टता: 1T/बक्स, 20T/बक्स, 25T/बक्स, 50T/बक्स

परीक्षण प्रक्रिया 

चरण१: परीक्षण यन्त्र, बफर, नमूनालाई कोठाको तापक्रममा सन्तुलन मिलाउन अनुमति दिनुहोस् (१५-३०℃) परीक्षण गर्नु अघि।

चरण2: सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस्। परीक्षण यन्त्रलाई सफा, समतल सतहमा राख्नुहोस्।

चरण3: नमूना नम्बरको साथ यन्त्रलाई लेबल गर्नुहोस्।

चरण4: डिस्पोजेबल ड्रपर प्रयोग गरेर, सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगत स्थानान्तरण गर्नुहोस्। ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र नमूनाको १ थोपा (लगभग 10μl) परीक्षण उपकरणको नमूना कुवा(S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, र तुरुन्तै परीक्षण बफरका २ थोपा (लगभग 70-100μl) थप्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैनन्।

चरण 5: टाइमर सेट अप गर्नुहोस्। 15 मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्।

20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्। भ्रमबाट बच्नको लागि, नतिजा व्याख्या गरेपछि परीक्षण उपकरण खारेज गर्नुहोस्। यदि तपाइँ यसलाई लामो समयको लागि भण्डारण गर्न आवश्यक छ भने, कृपया परिणामको फोटो लिनुहोस्।

परिणामहरू

नकारात्मक:

यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दछ, र परीक्षण लाइनहरू T बैजनी/रातो छैन भने, यसले कुनै एन्टिबडी फेला परेको छैन, र परिणाम नकारात्मक छ भनेर संकेत गर्दछ।

सकारात्मक:

यदि क्वालिटी कन्ट्रोल लाइन C र टेस्ट लाइन T दुवै बैजनी/रातो देखिन्छन् भने, यसले IgM एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छ र नतिजा IgM एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ भनी संकेत गर्छ।

अवैध:

यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखाइएको छैन भने, बैजनी/रातो परीक्षण रेखा भए तापनि परीक्षणको नतिजा अमान्य हुन्छ, र यसलाई फेरि परीक्षण गर्नुपर्छ।