खुसीको खबर! Babio ले TÜV SÜD बाट ISO13485 प्रमाणीकरण जित्यो र यसको गुणस्तर व्यवस्थापन अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत स्तरमा पुगेको छ।

जुलाई ३, २०२४ मा, जिनान बाबियो बायोटेक्नोलोजी कं, लिमिटेडले "TÜV SÜD को ISO13485 अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण पास गर्ने सङ्केतात्मक घोषणा" को खुलासा गर्‍यो। प्रमाणीकरण दायराले समावेश गर्दछ: भिट्रो डायग्नोस्टिक टेस्ट किटहरूको डिजाइन, विकास, उत्पादन र बिक्री, इम्युनोकेमिस्ट्री र संक्रामक रोग पत्ता लगाउन कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी किटहरू सहित, र भाइरस नमूना भण्डारण र यातायातको लागि इन भिट्रो डायग्नोस्टिक उपभोग्य वस्तुहरू।

Babio Biotech ले Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") र SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") द्वारा जारी ISO 13485 गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण सफलतापूर्वक प्राप्त गरेको रिपोर्ट गरिएको छ। तीन संस्थाहरूले संयुक्त रूपमा कम्पनीको अन्तर्राष्ट्रिय दर्ताको लागि बलियो प्रणाली समर्थन प्रदान गरे, र यस पटक TÜV SÜD को गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण अझ शक्तिशाली छ।

2003 मा यसको स्थापना पछि, जिनान बाबियो बायोलॉजिकल कं, लिमिटेड अनुसन्धान र विकास, उत्पादन, बिक्री र चिकित्सा उपकरणहरूको सेवा र भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्दै आएको छ। यो एक विश्व-अग्रणी R&D र अभिनव उच्च-टेक उद्यम हो जसले भिट्रो परीक्षण मापदण्डहरू प्रदान गर्दछ। कम्पनीले कडा गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गरेको छ र ISO9001 र ISO13485 अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण पारित गरेको छ। योसँग विश्वको सबैभन्दा उन्नत पूर्ण स्वचालित उत्पादन उपकरण छ। कार्यशाला कडाईका साथ मानक अनुसार डिजाइन गरिएको छ र 10,000-स्तर शुद्धिकरण मानकमा पुग्छ। हाल, Babio सँग मानिस र घरपालुवा जनावरहरूको लागि कोलोइडल गोल्ड र्यापिड टेस्ट किटहरू, ड्राई पाउडर कल्चर मिडियम, भाइरस नमूना ट्युब र स्वाब्स, हृदय रोग, संक्रामक रोग, औषधि परीक्षण, गर्भावस्था, बायोकेमिस्ट्री, मायोकार्डियल परीक्षण, कभर उत्पादनहरूको विस्तृत श्रृंखला छ। प्रयोगशाला उपभोग्य वस्तुहरू, इन्फ्युजन र रक्त स्थानान्तरण र अन्य चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरू। हाम्रा धेरै उत्पादनहरू 100 भन्दा बढी देशहरू र क्षेत्रहरूमा प्रतिस्पर्धी र सन्तोषजनक उत्पादनहरू र सेवाहरूको साथ बेचिएका छन्।

TÜV SÜD विश्वका तीन प्रमुख प्रमाणीकरण निकायहरू मध्ये एक हो, उद्योगमा अत्यन्त उच्च अधिकार र प्रभाव भएको; र TÜV SÜD IVDR प्रमाणीकरण योग्यता भएका केही अधिसूचित निकायहरू मध्ये एक हो। ISO 13485 प्रमाणीकरण पारित हुनुले Babio को गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापनको क्षेत्रमा निरन्तर सुधार र उत्कृष्टताको खोजी गरेको देखाउँछ, कम्पनीले गुणस्तर व्यवस्थापन र सुरक्षित उत्पादनमा अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा उन्नत स्तरमा पुगेको प्रमाणित गर्दछ। यसले IVDR नियमहरू अन्तर्गत इन भिट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादनहरूको लागि EU CE प्रमाणीकरण प्राप्त गर्न BioBio को लागि आधारशिला राख्छ, र Babio को अन्तर्राष्ट्रिय व्यापार विस्तारलाई नयाँ स्तरमा पुग्न मद्दत गर्नेछ।