क्षयरोग IgGIgM र्‍यापिड डिटेक्शन किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड)

क्षयरोग IgGIgM र्‍यापिड डिटेक्शन किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड)

【नियत प्रयोग】

क्षयरोग IgG/IgM र्‍यापिड डिटेक्शन किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगतको नमूनाहरूमा क्षयरोगको IgG/IgM-वर्ग एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो। यो एक स्क्रीनिंग परीक्षण को रूप मा प्रयोग गर्न को लागी लक्षित छ र प्रारम्भिक निदान र क्षयरोग संग सम्बन्धित रोगहरु को व्यवस्थापन को लागी एक प्रारम्भिक परीक्षण परिणाम प्रदान गर्दछ।

यस प्रारम्भिक परीक्षण नतिजाको कुनै पनि व्याख्या वा प्रयोगले अन्य क्लिनिकल निष्कर्षका साथै स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूको व्यावसायिक निर्णयमा पनि भर पर्नु पर्छ। वैकल्पिक परीक्षण विधि(हरू) लाई यो यन्त्रले प्राप्त गरेको परीक्षणको नतिजा पुष्टि गर्न मिलाउनुपर्छ।

【परीक्षण सिद्धान्त】

यो किटले कोलोइडल गोल्ड-इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परख (GICA) लाई अपनाउँछ।

परीक्षण कार्ड समावेश छ:

1. कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टिजेन र गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी कम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीहरू दुई परीक्षण लाइनहरू (IgG लाइन र IgM लाइन) र एक गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (C लाइन) संग स्थिर।

जब परीक्षण कार्डको नमूना कुवामा नमूनाको उपयुक्त मात्रा थपिन्छ, नमूना केशिका कार्य अन्तर्गत परीक्षण कार्डसँगै अगाडि बढ्छ।

यदि नमूनामा क्षयरोगको IgG/IgM एन्टिबडी छ भने, एन्टिबडीले कोलोइडल गोल्ड-लेबल गरिएको क्षयरोग एन्टिजेनसँग बाँध्नेछ, र प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सलाई मोनोक्लोनल एन्टी-ह्युमन IgG/IgM एन्टिबडीले नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा स्थिर बनाएर कब्जा गर्नेछ। बैजनी/रातो टी रेखा, IgG/IgM एन्टिबडीको लागि नमूना सकारात्मक छ भनेर देखाउँदै।

मोडेल: परीक्षण कार्ड, परीक्षण पट्टी

【शेल्फ लाइफ र भण्डारण】

1. मूल प्याकेजिङलाई 2-30 डिग्री सेल्सियसमा सुख्खा ठाउँमा भण्डारण गरी प्रकाशबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ।

२. परीक्षण किटको शेल्फ लाइफ निर्माणको मितिबाट २ वर्ष हो। उल्लेख गरिएको म्याद सकिने मितिको लागि उत्पादन लेबलहरू हेर्नुहोस्।

3. मूल प्याकेजिङ्ग 20 दिनको लागि 2-37℃ मा ढुवानी गर्न सकिन्छ।

4. भित्री प्याकेज खोलिसकेपछि, परीक्षण कार्ड नमी अवशोषणको कारणले अमान्य हुनेछ, कृपया यसलाई 1 घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।

【परीक्षण प्रक्रिया】

चरण1: परीक्षण यन्त्र, बफर, नमूनालाई परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रम (15-30℃) मा सन्तुलन मिलाउन अनुमति दिनुहोस्।

चरण2: सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस्। परीक्षण यन्त्रलाई सफा, समतल सतहमा राख्नुहोस्।

चरण3: नमूना नम्बरको साथ यन्त्रलाई लेबल गर्नुहोस्।

चरण4: डिस्पोजेबल ड्रपर प्रयोग गरेर, सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगत स्थानान्तरण गर्नुहोस्। ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र नमूनाको १ थोपा (लगभग 10μl) परीक्षण उपकरणको नमूना कुवा(S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, र तुरुन्तै परीक्षण बफरका २ थोपा (लगभग 70-100μl) थप्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैनन्।

चरण 5: टाइमर सेट अप गर्नुहोस्। 15 मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्।

20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्। भ्रमबाट बच्नको लागि, नतिजा व्याख्या गरेपछि परीक्षण उपकरण खारेज गर्नुहोस्। यदि तपाइँ यसलाई लामो समयको लागि भण्डारण गर्न आवश्यक छ भने, कृपया परिणामको फोटो लिनुहोस्।

【परीक्षा नतिजाको व्याख्या】

नकारात्मक:

यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दछ, र परीक्षण रेखाहरू M र G बैजनी/रातो छैनन् भने, यसले कुनै एन्टिबडी पत्ता लागेको छैन, र परिणाम नकारात्मक छ भनेर संकेत गर्दछ।

सकारात्मक:

IgM सकारात्मक: यदि दुबै गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र परीक्षण रेखा M बैजनी/रातो देखिन्छन् भने, यसले IgM एन्टिबडी पत्ता लगाइएको संकेत गर्दछ, र परिणाम IgM एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।

IgG सकारात्मक: यदि दुबै गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र परीक्षण रेखा G बैजनी/रातो देखिन्छन् भने, यसले IgG एन्टिबडी पत्ता लगाइएको संकेत गर्दछ, र परिणाम IgG एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।

IgM र IgG सकारात्मक: यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र परीक्षण रेखाहरू M र G सबै बैजनी/रातो देखिन्छन् भने, यसले IgM र IgG एन्टिबडीहरू पत्ता लगाइयो र परिणाम दुवै IgM र IgG एन्टिबडीहरूको लागि सकारात्मक छ भनेर संकेत गर्दछ।

अवैध:

यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखाइएको छैन भने, बैजनी/रातो परीक्षण रेखा भए तापनि परीक्षणको नतिजा अमान्य हुन्छ, र यसलाई फेरि परीक्षण गर्नुपर्छ।