SARS-COV-2 / FLU A र B एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट किटको कम्बो

SARS-COV-2 / FLU A र B एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट किटको कम्बो

अभिप्रेत प्रयोग

उत्पादन SARS-COV-2, fLU A+B संक्रमणको गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।

यस प्रारम्भिक परीक्षण नतिजाको कुनै पनि व्याख्या वा प्रयोगले अन्य क्लिनिकल निष्कर्षका साथै स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूको व्यावसायिक निर्णयमा पनि भर पर्नु पर्छ। वैकल्पिक परीक्षण विधि(हरू) लाई यो यन्त्रले प्राप्त गरेको परीक्षणको नतिजा पुष्टि गर्न मिलाउनुपर्छ।

परीक्षणको सारांश र व्याख्या

SARS-CoV-2，FLU A र B श्वासप्रश्वाससम्बन्धी रोगहरू निम्त्याउने संक्रमणको साझा स्रोत हुन्। यी भाइरसहरूले गर्दा हुने लक्षणहरू धेरै समान छन्, मुख्यतया टाउको दुखाइ, थकान, ज्वरो, खोकी, नाक बन्द, र घाँटी दुखाइ। कुन भाइरस लक्षणहरूको कारणले हुन्छ भनेर निर्णय गर्न धेरै गाह्रो छ।

SARS-COV-2 / FLU A र B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) को Babio ®कम्बोले SARS-COV-2 र/वा इन्फ्लुएन्जा A र/वा B भाइरल एन्टिजेन्सको द्रुत पहिचान प्रदान गर्न सक्छ। यसले तत्काल उपलब्ध गराउन सक्छ। प्रयोगशाला उपकरणहरू प्रयोग नगरी न्यूनतम दक्ष कर्मचारीहरूद्वारा 15 मिनेटमा परीक्षणको नतिजा।

TEST PRINCIPLCE

यो किटले कोलोइडल गोल्ड-इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परख अपनाउछ।

SARS-COV-2:

परीक्षण कार्ड समावेश छ:

1. कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टि SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी र गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी कम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीहरू परीक्षण लाइनहरू (टी लाइन) र एक गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (सी लाइन) संग स्थिर।

जब परीक्षण कार्डको नमूना कुवामा नमूनाको उपयुक्त मात्रा थपिन्छ, नमूना केशिका कार्य अन्तर्गत परीक्षण कार्डसँगै अगाडि बढ्छ।

यदि नमूनामा SARS-CoV-2 को एन्टिजेन समावेश छ भने, एन्टिजेन कोलोइडल गोल्ड-लेबल गरिएको SARS-CoV-2 एन्टिबडीसँग बाँध्नेछ, र प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सलाई नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा स्थिर मोनोक्लोनल एन्टी-ह्युमन एन्टिबडीले कब्जा गर्नेछ। एउटा बरगंडी रेखा बनाउनुहोस्, नमूना एन्टिजनको लागि सकारात्मक छ भनेर देखाउँदै।

इन्फ्लुएन्जा A/B

परीक्षण कार्ड समावेश छ:

1. कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टी-इन्फ्लुएन्जा ए र बी मोनोक्लोनल एन्टिबडी र गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी कम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली परीक्षण लाइनहरू (T1 लाइन र T2 लाइन) र एक गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (C लाइन) संग स्थिर छ। T1 लाइन एन्टी-इन्फ्लुएन्जा ए एन्टिबडीसँग पूर्व-लेपित छ, T2 लाइन एन्टी-इन्फ्लुएन्जासँग पूर्व-लेपित छ। बी एन्टिबडी, र सी लाइन कन्ट्रोल लाइन एन्टिबडीसँग पूर्व-लेपित छ।

इन्फ्लुएन्जा एन्टिजेन सबैभन्दा पहिले एक्स्ट्रक्शन बफरको साथ नमूनाबाट निकालिन्छ। एन्टिजेन एक्स्ट्र्याक्टले परीक्षण पट्टीलाई सम्पर्क गर्छ र त्यसपछि परीक्षण पट्टीमा केशिका कार्यद्वारा माइग्रेट गर्छ। इन्फ्लुएन्जा ए एन्टिजेन, यदि एक्स्ट्र्याक्टमा प्रस्तुत हुन्छ भने, एन्टिबडी कन्जुगेट्समा बाँधिन्छ। त्यसपछि इम्युनो कम्प्लेक्सलाई प्रि-लेपित एन्टी-इन्फ्लुएन्जा ए एन्टिबडीहरूद्वारा झिल्लीमा कैद गरिन्छ, बरगन्डी रंगको T1 रेखा बनाउँछ, जसले इन्फ्लुएन्जा ए सकारात्मक परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्छ।

इन्फ्लुएन्जा बी एन्टिजेन, यदि एक्स्ट्र्याक्टमा पाइन्छ भने, एन्टिबडी कन्जुगेट्समा बाँधिन्छ। इम्युनो कम्प्लेक्सलाई पूर्व-लेपित एन्टि-इन्फ्लुएन्जा बी एन्टिबडीहरूद्वारा झिल्लीमा कैद गरिन्छ, बरगन्डी रंगको T2 रेखा बनाउँछ, जसले इन्फ्लुएन्जा बी सकारात्मक परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्दछ।

परीक्षणले आन्तरिक नियन्त्रण (C रेखा) समावेश गर्दछ जसले परीक्षण लाइनहरू मध्ये कुनै पनि रंगको विकासलाई ध्यान नदिई नियन्त्रण एन्टिबडीहरूको बरगन्डी रंगको रेखा प्रदर्शन गर्नुपर्छ। यदि C रेखा विकसित भएन भने, परीक्षणको नतिजा अमान्य छ र नमूनालाई अर्को उपकरणसँग पुन: परीक्षण गर्नुपर्छ।

अभिकर्मक र सामग्री प्रदान गरियो

प्रदान गरिएको सामग्री:

शेल्फ जीवन र भण्डारण

1. मूल प्याकेजिङलाई 2-30 डिग्री सेल्सियसमा सुख्खा ठाउँमा भण्डारण गरी प्रकाशबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ।

२. परीक्षण किटको शेल्फ लाइफ निर्माणको मितिबाट २ वर्ष हो। उल्लेख गरिएको म्याद सकिने मितिको लागि उत्पादन लेबलहरू हेर्नुहोस्।

3. मूल प्याकेजिङ्ग 20 दिनको लागि 2-37℃ मा ढुवानी गर्न सकिन्छ।

4. भित्री प्याकेज खोलिसकेपछि, परीक्षण कार्ड नमी अवशोषणको कारणले अमान्य हुनेछ, कृपया यसलाई 1 घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।

परीक्षण प्रक्रिया

1. प्याकेजिङ बाकस खोल्नुहोस्, भित्री प्याकेज बाहिर निकाल्नुहोस् र यसलाई कोठाको तापक्रममा सन्तुलित हुन दिनुहोस्।

2. सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण कार्ड हटाउनुहोस् र खोलेको 1 घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।

3. परीक्षण कार्ड सफा र स्तर सतहमा राख्नुहोस्।

परख नतिजाको व्याख्या

१. नकारात्मक:

SARS-COV-2 / FLU A र B: यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखापर्छ, र परीक्षण लाइनहरू T बरगन्डी छैनन्, यसले कुनै एन्टिजेन पत्ता लागेको छैन, र नतिजा नकारात्मक छ भनेर संकेत गर्छ। पत्ता लगाउने संवेदनशीलताको सीमितताको कारणले गर्दा, उत्पादनको विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता भन्दा कम एन्टिजेन सांद्रताको कारणले नकारात्मक परिणामहरू हुन सक्छ।

२. सकारात्मक:

SARS-COV-2: यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र परीक्षण लाइन T दुवै देखा पर्छन् भने, यसले एन्टिजेन पत्ता लागेको संकेत गर्छ। सकारात्मक नतिजाहरू भएका नमूनाहरूलाई निदान गर्नु अघि वैकल्पिक परीक्षण विधि(हरू) र क्लिनिकल निष्कर्षहरूद्वारा पुष्टि गरिनुपर्छ।

फ्लू ए र बी:

सी लाइनको उपस्थितिको अतिरिक्त, यदि T1 रेखा विकसित भयो भने, परीक्षणले इन्फ्लुएन्जा ए भाइरसको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। परिणाम इन्फ्लुएन्जा ए सकारात्मक वा प्रतिक्रियात्मक हो।

सी लाइनको उपस्थितिको अतिरिक्त, यदि T2 लाइन मात्र विकसित हुन्छ भने, परीक्षणले इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। परिणाम इन्फ्लुएन्जा बी सकारात्मक वा प्रतिक्रियात्मक हो।

C लाईन को उपस्थिति को अतिरिक्त, यदि T1 र T2 लाईनहरु दुवै विकसित भएमा, परीक्षणले इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस र इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस दुवैको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। परिणाम इन्फ्लुएन्जा ए र बी सकारात्मक वा प्रतिक्रियात्मक छ।

३. अवैध:

यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखाइएको छैन भने, त्यहाँ बरगंडी परीक्षण लाइन छ कि छैन, परीक्षण परिणाम अमान्य छ, र यो फेरि परीक्षण गर्नुपर्छ।

बाँकी नमूना वा नयाँ नमूना प्रयोग गरेर परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्, यदि परिणाम स्पष्ट छैन।

यदि दोहोर्याइएको परीक्षणले नतिजा ल्याउन असफल भयो भने, किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र निर्माणलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।